国产首家！k豆钱包生物蛋白C测定试剂盒率先获得医疗器械注册证！
颁布于：2023-06-08
文章起源：[中文]k豆钱包生物
官宣
k豆钱包生物蛋白C测定试剂盒（发色底物法）顺利获得国度药品监督治理局宣告的《医疗器械注册证》。这是国内首张获得国度药品监督治理局核准的蛋白C测定试剂盒产品注册证。这批注除了进口厂家以表，国产出产厂家也获得了销售蛋白C测定试剂盒的资格。
?蛋白C测定试剂盒
发色底物法
点击查看大图
蛋白C（PC）
随着全球人丁老龄化的加剧和生涯水平的提高，血栓栓塞性疾病的发病率越来越高，同时其高致死率和致残率也疏导科研人员对人体出凝血系统进行了更为深刻的钻研，好多新的标志物和检测项目也随之出现，为疾病的预防、诊断和医治提供沉要援手。
出血和血栓形成是机体凝血系统、抗凝血系统及纤溶系统之间动态平衡失调所导致的一种病理生理过程。蛋白C（Protein C，PC）是机体一种沉要的依赖维生素K生理性抗凝蛋白，其重要作用是活化后可灭活FVa与FVIIIa，抑造血液凝固。在中国人群中，抗凝蛋白缺点是最常见的遗传性易栓症。在《易栓症诊断与防治中国指南（2021年版）》中建议遗传性易栓症筛查的检测项目蕴含AT、PC和PS活性。在《抗凝医治学》一书中，蛋白C缺点为常染色体显性遗传，可使VTE的风险增长5—10倍。故而早期检测抗凝蛋白活性，做到早发现、早预防、早诊断、早医治，对患者的预后尤为沉要。
点击查看大图
?临床意思：
1
●
遗传性易栓症的筛查指标
《易栓症诊断中国专家共识（2012 年版）》指出：抗凝蛋白缺点是中国人群最常见的遗传性易栓症。建议筛查的检测项目蕴含抗凝血酶、蛋白 C 和蛋白S 的活性。
2
●
获得性易栓症的检测指标
肝病、维生素K不足、DIC、手术或创伤、高龄、怀胎及产褥期、口服避孕药及激素代替医治、肿瘤医治等已导致获得性易栓症，必要进行相应指标的检测。
金斯尔试剂优势
各机能指标优良，合用于主流机型
01
和进口主流厂家测值的有关性优良，R2≥0.99；
02
复溶后不变性优良，至少可不变90天；
03
精密度高，CV＜2%；
04
抗滋扰能力强；
05
线性宽：在市场主流分析仪上实测值均能达到160%。
k豆钱包血凝检测系统
k豆钱包生物是中国当先的临床体表诊断产品与服务供给商之一，目前占有自主研发的全自动凝血检测分析仪MDC7500和MDC3500以及德国原装进口的Coatron5000、Coatron3000和Coatron1800，专业配套的凝血检测试剂在满足自有检测系统的同时也能美满匹配主流血凝检测系统，满足分歧客户的需要，为临床提供全面的血栓与止血尝试室解决规划。
END
文章起源：k豆钱包生物
责编：Echo
校对：幼雪、幼艺