Lp(a)测定若何选择？质量浓度法or颗粒浓度法？
颁布于：2024-04-08
文章起源：[中文]k豆钱包生物
/ DR.STRONG /
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)作为沉要的血脂指标，视为ASCVD血脂过问的首要靶标已为人们所熟知。但大量钻研批注，将LDL-C水平节造在当今指南的梦想领域内仍存在心血管事务渣滓风险[1,2]；且系列钻研发现，尚存新的血脂指标与渣滓风险有关，脂蛋白(a)[Lp(a)]就是近年来证据较多且备受关注的血脂过问潜在新靶点之一，在越来越多的尝试室得到发展。
Lp(a) 的尝试室检测
目前面对的挑战
1
由于Lp(a)的多态性[其分子组成之一Apo(a)在基因编码时拥有分歧的拷贝数，导致Apo(a)分子大幼分歧]，分歧Apo(a)异构体的免疫反映性分歧，导致质量测定易产生误差（即测定了局易被高估或低估）；
2
另表分歧检测步骤未选取国际公认的统一尺度物质和溯源法式为校准品定值，导致分歧检测系统间检测了局的差距比力大，各尝试室间了局不足可比性。
Lp(a)临床常用检测步骤重要是免疫比浊法，检测了局多以质量浓度(mg/dl)汇报。“质量浓度法 ”局限性在于，由于原始尺度物质起源于纯化的天然Lp(a)，而大无数个别携带两种分歧的Lp(a)颗粒（父源、母源 ），这两种颗粒的Apo(a)大幼分歧、因而无法实现对含有差距组分的Lp(a)进行正确的质量浓度定量，而Lp(a)颗粒浓度的“摩尔浓度法 ”可解除这一误差[1]。
Lp(a)尝试室测定的选择
1
国际临床化学和检验医学结合会（IFCC）尺度化工作组建议[3]：Lp(a)测定步骤须使用不受Apo(a)大幼差距影响的步骤，并以摩尔浓度为汇报单元。
2
《脂蛋白(a)与心血管疾病风险关系及临床治理的专家科学建议(2021)》[1]指出：在无法齐全统一为“摩尔浓度法(nmol/L)”之前，使用质量单元和摩尔单元均可，但溯源至SRM-2B 的摩尔单元法最佳。
3
〖国国度脂质协会科学：脂蛋白(a)在临床实际中的利用申明(2019年)》[4]：目前还没有Lp(a)检测的全球尺度化，**的丈量单元是nmol/L。
Lp(a)的适检人群
① ASCVD极高危人群；
② 有早发ASCVD家族史（男性<55岁，女性<65岁）；
③ 嫡系亲属血清Lp(a)水平升高>90mg/dl（200nmol/L）；
④ FH（家族性高胆固醇血症）或其他遗传性血脂异常；
⑤ CAVS（钙化性自动脉瓣狭幼）患者。
k豆钱包生物Lp(a)的试剂优势
生化平台胶乳免疫比浊法颗粒浓度测定
检测正确性保险：溯源至WHO-IFCC SRM 2B
精密杜着：各机型凹凸值质控、样本CV＜3%
与进口品牌试剂有关性好（R2＞0.99）
试剂不变性优于进口品牌：试剂开盖不变性达28天
随着Lp(a)的宽泛发展及临床对检测了局正确性提出更高的要求，Lp(a)颗粒浓度法测定更能满足临床需要。
k豆钱包生物胶乳免疫比浊法Lp(a)颗粒浓度测定可溯源至IFCC推荐的参考物SRM 2B，为临床提供正确的检测了局，助力动脉粥样硬化性心血管疾病的临床诊疗。生化平台急剧批量测定，合适各级别检验机构发展。
参考文件
[1] 北京心脏学会.脂蛋白(a)与心血管疾病风险关系及临床治理的专家科学建议[J]. 中国循环杂志, 2021, 36(12): 1158-1167.
[2] Sabatine MS, Giugliano RP, Keech AC, et al. Evolocumab and clinical outcomes in patients with cardiovascular disease[J]. N Engl J Med, 2017, 376(18): 1713-1722.
[3] 中国中西医结合学会检验医学专业委员会. 非传统血脂指标与动脉粥样硬化性心血管疾病风险治理中国专家共识[ J]. 中华预防医学杂志, 2022, 56(4): 405-421.
[4] Don P. Wilson, Terry A. Jacobson, Peter H. Jones, et al.Use of lipoprotein(a) in clinical practice: A biomarker whose time has come—A scientific statement from the National Lipid Association[J]. Journal of Clinical Lipidology(2019).
END
文章起源：k豆钱包生物
责编：Echo
校对：Miss Bio、Pretty