喜讯 | k豆钱包生物D-二聚体等6项产品获欧盟IVDR CE认证
颁布于：2025-09-17
文章起源：[中文]k豆钱包生物
近日 ，k豆钱包生物D-二聚体测定试剂盒等六项产品获得欧盟IVDR CE认证 ，具体情况如下：
新的欧盟体表诊断医疗器械律例（IVDR, EU2017/746）已代替原欧盟体表诊断医疗器械指令（IVDD, 98/79/EC）对欧盟市场的体表诊断医疗器械进行治理。
本次IVDR CE证书的获得 ，批注公司有关产品切合欧盟要求 ，具备进入欧盟市场的必要前提 ，不仅能更精准地响应国际市场客户多样化的临床利用需要 ，为全球用户提供合规、靠得住的产品选择 ，更对持续强化公司产品在国际医疗器械市场的综合竞争力拥有关键意思。后续 ，公司将以此为契机 ，加快拓展海表销售网络 ，深入国际市场布局 ，推动海表业求实现更高质量的增长。
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责编：Echo
校对：幼九、Pretty